Posted in

Колишні керівники FDA виступили проти нових змін у регулюванні вакцин

Картинка до статті про зміни у регулюванні вакцин FDA

Дванадцять колишніх керівників Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) висловили серйозну стурбованість після скандального меморандуму, надісланого Віная Прасадом, головним медичним і науковим офіцером агентства. У цьому документі Прасад стверджує, що вакцини проти COVID-19 нібито призвели до загибелі десяти дітей у США, що стало причиною для пропозицій щодо радикальних змін у регулюванні вакцин.

У меморандумі Прасад закликав відмовитися від поточної системи оновлення вакцин, яка базується на дослідженнях імунної відповіді, та запровадити дорогі рандомізовані випробування. Ці зміни можуть затягнути процес затвердження вакцин на місяці чи роки. У відповідь колишні комісари FDA опублікували статтю у New England Journal of Medicine, де назвали ці пропозиції загрозою для здоров’я американців.

Вони зазначили, що аргументи Прасад неправильно відображають наукові дані і регуляторну практику, особливо стосовно вакцин, які вже мають добре вивчені механізми дії. Колишні керівники також зауважили, що співробітники FDA, які не згодні з новими планами, можуть бути змушені подати заяви про звільнення.